EHDS-orientierte Gesundheitsdaten-Infrastruktur

Technische Bausteine für den Betrieb on-premise—anschlussfähig an EHDS-Diskussionen, ohne dass diese Website Rechtsberatung ersetzt.

Im Zusammenhang mit dem European Health Data Space (EHDS) rücken u. a. maschinenlesbare Datenkataloge, Pseudonymisierung beim Data Holder und kontrollierte Umgebungen für Sekundärnutzung in den Fokus—verbindliche Details ergeben sich aus der jeweils geltenden Rechtslage und Ihrer Rolle. Viele Standorte bauen dafür erst einen integrierten Stack. Wir liefern technische Infrastruktur zum Betrieb on-premise in Ihrer Umgebung—ohne Pflicht zur externen Cloud. Wir sind ein kleines Team und benennen Umfang und Grenzen klar.

EHDS bleibt ein sich entwickelndes Themenfeld: Was für Ihre Organisation gilt, hängt von geltendem Recht, Ihrer Rolle und Ihren Verträgen ab. Wir liefern Technik und technische Orientierung. Rechtliche Bewertung, formale Compliance und Datenschutzaufgaben liegen bei Ihnen—etwa bei Ihrer internen Organisation oder externen Beratung.

1) Dataset-Katalog (HealthDCAT-AP-Orientierung)

EHDS-orientierte Programme sehen für Data Holder häufig maschinenlesbare Datensatzkataloge vor—im Einzelfall nach geltendem Recht. Ferrum DRS liefert die technische Basis mit strukturierten Metadaten, die in Katalogformate exportiert werden können. Ein dedizierter HealthDCAT-AP-Generator kann diesen Exportpfad automatisieren.

2) Pseudonymisierung beim Data Holder

In EHDS-nahen Diskussionen wird oft betont, Pseudonymisierung früh beim Data Holder anzusetzen—nicht erst weit in Zugriffsprozesse hinein (konkret immer nach Ihrem Kontext und Recht). BioResearch Assistant unterstützt das mit datenschutzbewusster Pseudonymisierung on-premise, sodass Rohdaten unter institutioneller Kontrolle bleiben.

3) Secure Processing Environment (SPE)-Baseline

Für Sekundärnutzung werden kontrollierte Umgebungen mit auditierbarer Ausführung und begrenzten Datenbewegungen häufig diskutiert. Ferrum WES/TES bietet eine technische Basis: kontrollierte Workflow-Ausführung, Audit-Logging und klare Prozessgrenzen—Umsetzung und Verantwortung liegen bei Ihnen.

Was wir nicht leisten

Synaptic Four liefert technische IT-Beratung und Infrastruktur. Unsere Einordnungen betreffen technische und organisatorisch-technische Fragen—keine Rechtsberatung, kein Ersatz für eine:n Datenschutzbeauftragte:n und kein Compliance-Urteil über Ihre Organisation.

EHDS Technical Readiness Review

Consulting, 2-3 Wochen, Technische Analyse

Technischer Blick auf Ihre Infrastruktur im Licht typischer EHDS-Planungsthemen, mit priorisiertem Maßnahmenplan. Optional: Erweiterungsmodule zu Sekundärnutzung (SPE/Metadaten/HDAB-Pfad) und MII/FDPG-Gap-Analyse. Kein Rechtsurteil; technische Orientierung.

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EHDS-Umsetzung mit Ferrum

Custom Development, On-Premise, BUSL-1.1

Projektbasierte Umsetzung auf Ferrum-Basis: Katalog-Export-Baseline, SPE-Baseline-Konfiguration und Integration in bestehende Pseudonymisierungs-Workflows. Rechtliche Verantwortung bleibt bei Ihnen.

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