HELIOS
Genomik-Pipelines reproduzierbar machen — mit signierten Audit-Trails, maschinenlesbaren Nachweisen und compliance-orientierten Checks. Apache-2.0, kostenlos.
Apache-2.0 Kern · frühe Alpha · kommerzieller Support & Dashboard-Hosting
Warum HELIOS existiert
Reproduzierbarkeit in der Genomik scheitert meistens nicht an der Wissenschaft — sondern an der Dokumentation. Welche Container-Version? Welche Referenz? Welcher Input? HELIOS zeichnet das auf, signiert es, und exportiert es in Formaten die prüfbar sind (JSON, PDF, RO-Crate). Nicht als Versprechen — als technische Evidenz.
Wie wir es anbieten
Kern-Framework: Open Source unter Apache License 2.0. Du kannst CLI und Bibliotheken in deiner Umgebung einsetzen, den Code prüfen und Checks erweitern—im gleichen Geist wie unsere anderen Apache-2.0-Tools.
Kommerziell: Synaptic Four bietet kostenpflichtigen Support (Onboarding, priorisierte Fixes, Integrationshilfe) und optional betriebenes Dashboard-Hosting für Organisationen, die eine verwaltete Oberfläche und klare Service-Erwartungen wollen. Details vereinbaren wir pro Engagement; das öffentliche Repository bleibt maßgeblich für den OSS-Kern.
Für wen es passt
- Klinische Genomik- und Hochdurchsatz-Labore, die Validierung und Softwarekontrollen dokumentieren (z. B. Themen aus ISO 15189:2022—Ihr QMS und dein Akkreditierungsweg bleiben bei dir).
- Teams mit GA4GH-orientiertem Stack, die Audit-Exporte und Referenzintegritäts-Checks im Einklang mit Ökosystem-Erwartungen brauchen.
- Programme, die technische Dokumentation und Daten-Governance-Artefakte im EU-AI-Act-Kontext benötigen (Art. 10/11—technische Evidenz, kein Rechtsurteil).
Evidenz für Auditoren und Partner
HELIOS ist so gebaut, dass Technikteams zeigen können, was gelaufen ist, mit welchen Inputs und welchen Checks — ohne zu behaupten, dass eure Organisation zertifiziert ist.
- Signierte, exportierbare Lauf-Records (JSON, PDF, RO-Crate), die Beschaffung und Qualität in eigene QMS-Ordner legen können.
- Compliance-orientierte Checks und Referenzintegritäts-Signale, reproduzierbar aus dem öffentlichen Repository — keine Vendor-Attestierung.
Orientierung, keine Zertifizierung
HELIOS liefert strukturierte technische Evidenz für euer QMS. Es zertifiziert euer Labor nicht, ersetzt keine qualifizierte Freigabe und macht optionalen Support nicht zur regulatorischen Zulassung.
Preise (Orientierung)
Der Apache-2.0 Kern ist kostenlos und bleibt es. Wer Support oder Hosting möchte:
| Leistung | Orientierung |
|---|---|
| Support (Onboarding + 12 Monate priorisierter Support) | ab €3.000/Jahr |
| Dashboard-Hosting (verwaltet, inkl. Updates) | ab €300/Monat |
| Integrationsbegleitung (projektbasiert) | €800–1.200/Tag — erster Pilot nach Absprache kostenlos |
Alle Angaben netto, zzgl. MwSt. Verbindliche Konditionen klären wir schriftlich.
Was HELIOS nicht ist
- Keine Zertifizierung, Akkreditierung oder regulatorische Genehmigung für sich allein.
- Kein Ersatz für Qualitätsmanagement, benannte Stelle oder Rechtsberatung, wenn diese Rollen gebraucht werden.
- Kein Versprechen, dass einzelne Checklistenpunkte „erledigt“ sind—es liefert strukturierte Evidenz, die du im QMS weiter interpretieren musst.
Alpha: Installation aus dem GitHub-Repository, bis ein getaggtes PyPI-Release existiert (geplanter Paketname: helios-audit). Kein Zertifizierungsprodukt.
Auch relevant
HELIOS-Audit-Trails passen natürlich neben Ferrums GA4GH-Ebene und Solums klinischer Compliance-Evidenz — gleiches Engagement-Gespräch, wenn beide Ebenen zählen.