HELIOS
Genomik-Pipelines reproduzierbar machen — mit signierten Audit-Trails, maschinenlesbaren Nachweisen und compliance-orientierten Checks. Apache-2.0, kostenlos.
Apache-2.0 Kern · kommerzieller Support & Dashboard-Hosting
Warum HELIOS existiert
Reproduzierbarkeit in der Genomik scheitert meistens nicht an der Wissenschaft — sondern an der Dokumentation. Welche Container-Version? Welche Referenz? Welcher Input? HELIOS zeichnet das auf, signiert es, und exportiert es in Formaten die prüfbar sind (JSON, PDF, RO-Crate). Nicht als Versprechen — als technische Evidenz.
Wie wir es anbieten
Kern-Framework: Open Source unter Apache License 2.0. Du kannst CLI und Bibliotheken in deiner Umgebung einsetzen, den Code prüfen und Checks erweitern—im gleichen Geist wie unsere anderen Apache-2.0-Tools.
Kommerziell: Synaptic Four bietet kostenpflichtigen Support (Onboarding, priorisierte Fixes, Integrationshilfe) und optional betriebenes Dashboard-Hosting für Organisationen, die eine verwaltete Oberfläche und klare Service-Erwartungen wollen. Details vereinbaren wir pro Engagement; das öffentliche Repository bleibt maßgeblich für den OSS-Kern.
Preise (Orientierung)
Der Apache-2.0 Kern ist kostenlos und bleibt es. Wer Support oder Hosting möchte:
| Leistung | Orientierung |
|---|---|
| Support (Onboarding + 12 Monate priorisierter Support) | ab €3.000/Jahr |
| Dashboard-Hosting (verwaltet, inkl. Updates) | ab €300/Monat |
| Integrationsbegleitung (projektbasiert) | €800–1.200/Tag — erster Pilot nach Absprache kostenlos |
Alle Angaben netto, zzgl. MwSt. Verbindliche Konditionen klären wir schriftlich. Erster Pilot: wir sind offen für einen kostenlosen Einstieg wenn du das richtige Team bist.
Für wen es passt
- Klinische Genomik- und Hochdurchsatz-Labore, die Validierung und Softwarekontrollen dokumentieren (z. B. Themen aus ISO 15189:2022—Ihr QMS und dein Akkreditierungsweg bleiben bei dir).
- Teams mit GA4GH-orientiertem Stack, die Audit-Exporte und Referenzintegritäts-Checks im Einklang mit Ökosystem-Erwartungen brauchen.
- Programme, die technische Dokumentation und Daten-Governance-Artefakte im EU-AI-Act-Kontext benötigen (Art. 10/11—technische Evidenz, kein Rechtsurteil).
Standards-Einordnung (Orientierung)
HELIOS erzeugt Evidenz, die sich mit gängigen regulatorischen und Interoperabilitäts-Narrativen abbilden lässt. Es zertifiziert dein Labor nicht und ersetzt keine qualifizierte Freigabe.
- ISO 15189:2022 — Themen wie Softwarevalidierungs-Traceability, kontrollierte Änderungen und Berichtbarkeit von Pipeline-Outputs (Umsetzung und Verantwortung liegen bei dir).
- GA4GH — Referenzintegrität, Transcript-Evidenz, bei Konfiguration Crypt4gh-orientierte Handhabung; Anschluss an interoperable Genomik-Praxis.
- EU AI Act — Unterstützung für technische Dokumentation und Daten-Lineage-Exporte, soweit deine Komponenten in den Anwendungsbereich fallen (rechtliche Einordnung bleibt bei dir).
Was HELIOS nicht ist
- Keine Zertifizierung, Akkreditierung oder regulatorische Genehmigung für sich allein.
- Kein Ersatz für Qualitätsmanagement, benannte Stelle oder Rechtsberatung, wenn diese Rollen gebraucht werden.
- Kein Versprechen, dass einzelne Checklistenpunkte „erledigt“ sind—es liefert strukturierte Evidenz, die du im QMS weiter interpretieren musst.
Repository auf GitHub → Der Paketname auf PyPI ist helios-audit. Version und API entwickeln sich mit README und Docs im Repository.