Revue technique de préparation EHDS

L’Espace européen des données de santé pose des exigences techniques concrètes aux organisations qui traitent ou partagent des données de santé. Nous évaluons si et comment votre infrastructure actuelle y répond — quatre thèmes centraux plus des modules d’extension optionnels.

Conseil, d’abord asynchrone, cliniques · pharma · recherche

Pour les décideurs et décideuses

En bref

Contexte court et clair. GA4GH en une phrase. Comment l’inclusion nous concerne. Le reste de la page garde la profondeur technique.

Développer Réduire

Nous cartographions votre paysage IT selon quatre thèmes qui comptent souvent dans une pratique proche de l’EHDS : pseudonymisation, maturité catalogue, socle de traitement contrôlé, interopérabilité. Vous recevez un rapport avec des étapes techniques priorisées. L’interprétation juridique et les validations de conformité formelles restent chez vous — nous signalons où une expertise externe peut être utile.

  • Une base claire de maturité technique actuelle plutôt que des débats de conformité abstraits.
  • Feuille de route priorisée avec séquencement réaliste et ordre de grandeur d’effort.
  • Séparation explicite entre constat technique et appréciation juridique.
  • Prochaine étape pratique : accompagnement à la mise en œuvre en option uniquement là où c’est pertinent.

Qu’est-ce que GA4GH ?

Le Global Alliance for Genomics and Health (GA4GH) est une initiative internationale qui définit des interfaces techniques communes pour les données génomiques et les analyses. Les partenaires se connectent avec des contrats clairs au lieu de refaire une intégration sur mesure pour chaque lien.

Synaptic Four associe une ingénierie exigeante à un engagement explicite et vécu envers la neurodiversité et l’inclusion des personnes autistes. Cela fait partie de notre identité — pas un ajout marketing à l’histoire technique. En savoir plus : À propos Autisme

Ce que ces termes techniques changent pour vous

La revue relie votre infrastructure à des briques GA4GH courantes (p. ex. DRS pour des jeux de données découverts, WES/TES pour une analyse contrôlée, Beacon et htsget pour des requêtes encadrées). L’important est le résultat : parcours de données traçables, interfaces crédibles avec les partenaires, et un alignement plus clair entre ingénierie et gouvernance de la confidentialité — pour rendre les discussions EHDS et recherche actionnables ; toujours sans garantie juridique ou de conformité de notre part.

L’EHDS est un domaine politique en évolution : ce qui s’applique à votre organisation dépend du droit applicable, de votre rôle et de vos contrats. Nous fournissons une orientation d’ingénierie et technique. L’appréciation juridique, les décisions de conformité formelles et le travail de DPO restent entre vos mains et celles de vos conseil·es.

Cette page décrit en détail la prestation d’évaluation (méthode, livrables, limites).

Ce que vous recevez

  • Rapport écrit (10–15 pages).
  • Évaluation de votre infrastructure actuelle par rapport aux standards GA4GH (DRS, WES, TES, Beacon v2, Passports, htsget).
  • Identification des lacunes et des risques.
  • Plan de mise en œuvre priorisé avec prochaines étapes concrètes.
  • Recommandations sur les options open source (dont Ferrum).
  • Option (périmètre distinct) : résultats complémentaires sur la préparation à l’intake de réutilisation secondaire et/ou l’alignement MII/FDPG lorsque vous réservez les modules d’extension.

Budget et délai (indications)

La revue dure en général 3 à 5 semaines (selon la complexité de l’infrastructure et votre disponibilité interne). Budget type : 4 000–8 000 € HT pour un institut de taille moyenne.

Les environnements plus complexes (multi-sites, systèmes hétérogènes) sont chiffrés au cas par cas — après un premier entretien gratuit.

Déroulement

1. Questionnaire (asynchrone, ~30 minutes)

Vous complétez un questionnaire structuré sur votre infrastructure, vos processus de données et le contexte réglementaire. Pas d’appel obligatoire — tout par écrit.

2. Analyse (~2 semaines)

Synaptic Four analyse vos réponses et rédige le rapport.

3. Remise du rapport + Q&R écrites

Vous recevez le rapport complet. Les questions de suivi sont traitées par écrit, ou lors d’un appel vidéo optionnel avec ordre du jour partagé.

Pour qui

  • Hôpitaux universitaires et groupes de recherche académique
  • Biotech et pharma de taille moyenne
  • Instituts de recherche (p. ex. Fraunhofer, Max Planck, Helmholtz)
  • Hôpitaux dans le contexte de l’initiative d’informatique médicale (MII)

Ce que nous analysons

1) Maturité de pseudonymisation

Votre organisation peut-elle pseudonymiser les données de santé côté détenteur ? Quelles lacunes techniques subsistent ?

2) Capacité de catalogue de jeux de données

Pouvez-vous produire un catalogue de jeux de données lisible par machine orienté HealthDCAT-AP ? Maintenez-vous des métadonnées structurées ?

3) Socle d’environnement de traitement sécurisé

Votre pile convient-elle à une réutilisation secondaire contrôlée (journalisation d’audit, isolation, contrôle de workflow) ? Quels composants manquent ?

4) Interopérabilité

Quelles interfaces manquent pour échanger avec des partenaires de recherche et des programmes nationaux (p. ex. FHIR, GA4GH DRS/WES, htsget) ?

Modules d’extension optionnels

Vous pouvez étendre la revue de base avec deux modules complémentaires (périmètre et tarification distincts) — préparation à la réutilisation secondaire EHDS2 et alignement MII/FDPG. Ils s’appuient sur notre recherche et nos produits — toujours orientation technique, pas de conseil juridique ni verdict de conformité officiel.

Module d’extension A — préparation à la réutilisation secondaire EHDS2

Vos données sont-elles prêtes pour des demandes de réutilisation secondaire ? Nous examinons : exhaustivité du catalogue, format des métadonnées (DCAT-AP Health, MII KDS), chemin de candidature compatible HDAB, et faisabilité ou planification d’un environnement de traitement sécurisé (SPE).

Module d’extension B — préparation MII / FDPG

Analyse d’écarts de votre implémentation FHIR par rapport au jeu de données cœur MII actuel (2025.x). Quels modules comptent pour vos cas (commission des tumeurs moléculaires, génomique, pathologie, biobanque) ? Que manque-t-il pour un listing FDPG ? Un plan de mise en œuvre priorisé.

Ce que cette évaluation n’est pas

  • • Pas de décision juridique sur la conformité EHDS.
  • • Pas d’examen des contrats, textes de consentement ou procédures auprès des autorités.
  • • Pas de procédure de certification formelle.
  • • Pas de substitut à un délégué à la protection des données ni à un conseil juridique.

Conseil technique uniquement : notre rapport sert à l’ingénierie et à la planification. Il ne remplace pas avocats, DPO ou procédures officielles.

Pour aller plus loin : EHDS — exigences techniques en détail →

Tarification et demande

Prix sur demande (selon la taille de l’organisation et le périmètre). Les modules optionnels sont tarifés séparément.

Première évaluation gratuite.

Demander la revue EHDS

Après votre message : réponse sous deux jours ouvrés, puis un premier appel gratuit de 30 minutes.

Vous pouvez aussi nous contacter directement : contact@synapticfour.com

Réponse sous deux jours ouvrés.

La suite après votre demande

  1. Vous envoyez la demande (sujet, contexte, focus optionnel).
  2. Nous répondons par courriel sous deux jours ouvrés.
  3. Entretien d’introduction gratuit de 30 minutes : périmètre, attentes, prochaines étapes.
  4. Rapport structuré livré selon le flux convenu.

Vérifier le fond technique

Dépôts, démos et benchmarks sont inspectables publiquement ; Ferrum et les artefacts associés sont documentés. Ce n’est pas « faites-nous confiance » — inspectez les preuves.